?四川在線(xiàn) 2021年01月20日
截至1月18日，全省重點(diǎn)人群新冠疫苗接種累計75萬(wàn)劑。疫苗安全性如何保證？疫苗接種有哪些不良反應？新冠疫苗接種安全如何保障？1月19日，省疾病防控控制中心副主任、主任醫師周久順對網(wǎng)友關(guān)注的疫苗接種相關(guān)問(wèn)題進(jìn)行了解答。
疫苗研發(fā)一般要經(jīng)歷哪些階段？目前我國的新冠疫苗正處于哪個(gè)階段？是否安全？
一支疫苗的誕生通常具有五個(gè)步驟：第一步是毒種和細胞的研究、免疫原獲取，第二步是生產(chǎn)工藝研究，第三步是質(zhì)量研究，第四步是動(dòng)物實(shí)驗以及人體的臨床研究，最后待確認疫苗的安全性和有效性后，便可進(jìn)入上市審批階段。
12月31日，國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制召開(kāi)新聞發(fā)布會(huì )，宣布國藥集團中國生物新冠滅活疫苗，獲得國家藥品監督管理局批準附條件上市，已有數據顯示，其保護率為79.34%，實(shí)現安全性、有效性、可及性、可負擔性的統一，達到世界衛生組織及國家藥監局相關(guān)標準要求。
目前北京科興中維生物技術(shù)有限公司新冠病毒疫苗尚處于III期臨床試驗中。
我們是通過(guò)哪些途徑來(lái)保證疫苗的安全性的？
為了加強疫苗管理，保證疫苗質(zhì)量和供應，規范預防接種，促進(jìn)疫苗行業(yè)發(fā)展，保障公眾健康，維護公共衛生安全，2019年12月1日，我國正式實(shí)施《中華人民共和國疫苗管理法》，這是我國首次就疫苗管理單獨立法。
疫苗管理法從疫苗研制和注冊、生產(chǎn)和批簽發(fā)、流通和預防接種、監督保障及法律責任等多個(gè)角度對疫苗管理全過(guò)程、全方位進(jìn)行了規范監管，堅決貫徹“四個(gè)最嚴”即最嚴格的準入管理、最嚴格的過(guò)程管理、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問(wèn)責，堅決守住安全底線(xiàn)，堅決維護最廣大人民群眾身體健康。
疫苗生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)、各級疾控機構、接種單位都必須嚴格遵守《中華人民共和國疫苗管理法》及其他法律法規，保證疫苗質(zhì)量，確保疫苗安全，規范操作流程，保障公共健康。
新冠疫苗的保護效力有多少？
國家藥監局審評認定的國藥集團中國生物新冠病毒疫苗III期臨床試驗期中分析保護效力為79.34%。
而北京科興中維生物技術(shù)有限公司新冠病毒疫苗的保護效力數據有待于其III期臨床試驗結束后公布。
群體免疫是什么？達到多大的接種率才能實(shí)現群體免疫？
群體免疫，即通過(guò)接種疫苗，人群中產(chǎn)生的免疫力的群體所占比例達到閾值、從而保護其他沒(méi)有免疫了的個(gè)體不被傳染。
關(guān)于阻斷新冠病毒，根據前期研究的結果，它大概的人群免疫力閾值在70%左右。當人群中的接種率達到非常高的程度的時(shí)候，這個(gè)免疫屏障就建立起來(lái)了。并且疫苗接種率越高，人群免疫力越高，免疫屏障越牢固。
疫苗接種是強制的嗎？將遵循什么樣的原則？
并非強制的。但是為了建立牢固的群體免疫屏障，希望大家能夠有機會(huì )接種新冠疫苗的時(shí)候，應種盡種。
接種疫苗后就是萬(wàn)能保障了嗎？接種疫苗的主要作用是什么？接種疫苗后防疫措施就可不做了嗎？應該注意什么？
到目前為止，任何疫苗的保護效果都不能達到100%。
接種新冠疫苗是非常有必要的，一方面，當前全球面臨的新冠肺炎防控的形勢依舊非常嚴峻，各年齡段人群均對新冠肺炎易感，而疫苗是預防傳染病最經(jīng)濟有效的措施；另一方面，通過(guò)接種疫苗會(huì )在人群中建立起免疫屏障，可以阻斷新冠病毒持續傳播，避免新冠肺炎大流行。
現階段，在人群免疫屏障沒(méi)有建立起來(lái)之前，繼續采取其他防控措施是非常重要的。一方面疫苗免疫成功率不是百分之百的。另一方面，群體免疫沒(méi)有建立起來(lái)之前，新冠病毒仍易傳播，所以接種疫苗后還是要按要求做好戴口罩，保持社交距離、勤洗手等個(gè)人防護措施。
什么是不良反應？
疫苗不良反應指因疫苗本身特性引起的與預防接種目的無(wú)關(guān)或者意外的反應，與受種者個(gè)體差異有關(guān)，不代表疫苗本身的質(zhì)量和安全性存在問(wèn)題。
疫苗不良反應包括一般反應和異常反應。
一般反應主要指受種者發(fā)生的一過(guò)性、輕微的機體反應，如接種部位紅腫、硬結、疼痛等局部反應，發(fā)燒、乏力、頭痛等全身反應。
異常反應主要指造成受種者的器官或功能損害的相關(guān)反應，罕見(jiàn)發(fā)生，如急性嚴重過(guò)敏性反應等。
新冠疫苗不良反應具體表現是什么？
從前期新冠病毒疫苗臨床試驗研究結果和緊急使用時(shí)收集到的信息，新冠病毒疫苗常見(jiàn)不良反應的發(fā)生情況與已廣泛應用的其他疫苗基本類(lèi)似。常見(jiàn)的不良反應，主要表現為接種部位的紅腫、硬結、疼痛等，也有發(fā)熱、乏力、惡心、頭疼、肌肉酸痛等臨床表現。一般不需處理，通常在兩到三天之內自行緩解。
值得注意的是，疫苗接種后的不適不一定都是由疫苗引起的，可能是偶合反應，也有可能是心因性反應。
偶合反應是指接種者在接種的時(shí)候，恰巧是處于其他一些疾病在潛伏期或者發(fā)病前期的狀態(tài)，在接種的時(shí)候，很巧合的這個(gè)疾病也同時(shí)發(fā)病了。這種情況出現以后，它是跟疫苗的接種沒(méi)有關(guān)系，并且跟疫苗的質(zhì)量也沒(méi)有關(guān)系，不屬于疫苗導致的不良反應，是一種偶合反應。
心因性反應指在接種疫苗后，因受種者心理因素發(fā)生的反應，主要是接種疫苗時(shí)的心理壓力、焦慮等所致，無(wú)器質(zhì)性損害，也與疫苗無(wú)關(guān)。有的是“暈針”樣表現，有的是“癔癥”樣表現。
我們對接種不良反應處置有相關(guān)預案嗎？
為了做好這次新冠病毒疫苗接種的安全保障工作，我省采取了幾項措施：
一是每個(gè)接種點(diǎn)都有二級及以上醫療機構的現場(chǎng)駐點(diǎn)保障。包括具有熟練掌握疫苗異常反應處置措施和急救技能的保障人員，配置齊全的急救設備和藥品等，以及隨時(shí)待命的急救車(chē)輛。
二是接種單位就近的定點(diǎn)救治醫院都建立了綠色通道，并指定專(zhuān)人負責。
三是各地均成立了疑似預防接種異常反應調查處置小組。
通過(guò)上述措施，我們會(huì )盡最大努力來(lái)保證群眾的接種安全。
新冠疫苗接種后的注意事項？
接種后，接種者需現場(chǎng)留下觀(guān)察30分鐘。
接種當日需保持接種部位的清潔、干燥，并注意清淡飲食和休息。
接種后一周內避免接觸個(gè)人既往已知過(guò)敏物及常見(jiàn)致敏原，盡量不飲酒、不進(jìn)食辛辣刺激或海鮮類(lèi)食物，建議清淡飲食、多喝水。
如發(fā)生疑似反應，要及時(shí)報告接種單位，需要時(shí)及時(shí)就醫。
在此特別強調一下，群眾在接種完成后一定要在接種點(diǎn)留觀(guān)30分鐘。因為在接種疫苗后，可能有極少數人會(huì )出現較嚴重的或者急性的不良反應，而這些不良反應往往都會(huì )在接種后30分鐘內出現。在這個(gè)過(guò)程當中，如果出現急性嚴重的不良反應，在場(chǎng)醫務(wù)人員可以迅速處理，及時(shí)采取救治措施。30分鐘以后，沒(méi)有問(wèn)題可以離開(kāi)。即使離開(kāi)以后，出現了不良反應相關(guān)癥狀，也要及時(shí)就醫。
春節期間與家人相聚或是走親訪(fǎng)友應注意什么？
一是要減少流動(dòng)。春節期間盡可能減少不必要的出行，鼓勵春運期間錯峰返鄉返崗。對于一些特殊的人群，像老人、有慢性病、孕產(chǎn)婦這類(lèi)的人，不建議安排出行。如果要做跨地區的旅行，一定要及時(shí)了解目的地疫情情況，不建議去有高中風(fēng)險地區的地方旅行，旅行前一定要備好個(gè)人的防護措施。
二是要在旅途中做好個(gè)人防護。乘坐飛機、火車(chē)一定要遵守秩序，要全程佩戴口罩，要堅持手衛生，盡可能減少在這些公眾運輸交通工具上用餐的次數，同時(shí)把所有的票據都備好，以防出現問(wèn)題后可以備查，還要注意在旅途當中對身體狀況的監測。
三是節日期間要減少聚集，盡可能的減少不必要的聚集性活動(dòng)。
四是堅持常態(tài)化防控，堅持個(gè)人的各項防護措施，要始終保持著(zhù)防控新冠肺炎的意識。在通風(fēng)不好、密閉不好的地方要戴口罩，要堅持勤洗手、用公筷、分餐制，咳嗽打噴嚏遮擋等良好的衛生習慣。
五是一旦出現咳嗽、發(fā)燒等癥狀，一定要及時(shí)的就診。
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