人民網(wǎng) 2021年07月11日
國家藥監局官網(wǎng)截圖
據國家藥監局官網(wǎng)消息,國家藥監局日前發(fā)布公告,疏風(fēng)解毒膠囊、清開(kāi)靈泡騰片、黃氏響聲茶、黃氏響聲含片4種藥品由處方藥轉化為非處方藥。
國家藥監局表示,請相關(guān)藥品上市許可持有人在2021年10月4日前,依據《藥品注冊管理辦法》等有關(guān)規定提出修訂說(shuō)明書(shū)的補充申請報省級藥品監督管理部門(mén)備案,并將說(shuō)明書(shū)修訂的內容及時(shí)通知相關(guān)醫療機構、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)等單位。
另外,非處方藥說(shuō)明書(shū)范本規定內容之外的說(shuō)明書(shū)其他內容按原批準證明文件執行。藥品標簽涉及相關(guān)內容的,應當一并修訂。自補充申請備案之日起生產(chǎn)的藥品,不得繼續使用原藥品說(shuō)明書(shū)。雙跨品種的處方藥說(shuō)明書(shū)可繼續使用。
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